Lægemiddelstyrelsen har – ligesom i andre lande – modtaget indberetninger om perikarditis (hjertehindebetændelse) og myokarditis (hjertemuskelbetændelse) efter vaccination. Lægemiddelstyrelsen har vurderet fire indberetninger om perikarditis. I tre tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I ét tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag. Lægemiddelstyrelsen har vurderet fire indberetninger om myocarditis. I tre tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I ét tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag. Lægemiddelstyrelsen har herudover vurderet én indberetning om både myocarditis og perikarditis. I dette tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om perikarditis og myokarditis nøje. Der er ikke påvist en årsagssammenhæng mellem vaccinen og perikarditis eller myokarditis, og EMA er ved at undersøge, om der kan være en sådan årsagssammenhæng.

The Danish Medicines Agency has - as in other countries - received reports of pericarditis (pericarditis) and myocarditis (myocarditis) after vaccination. The Danish Medicines Agency has assessed four reports of pericarditis. In three cases, an association with the vaccine is considered less likely. In one case, it cannot be ruled out that the vaccine was a contributing factor. The Danish Medicines Agency has assessed four reports of myocarditis. In three cases, an association with the vaccine is considered less likely. In one case, it cannot be ruled out that the vaccine was a contributing factor. In addition, the Danish Medicines Agency has assessed one report on both myocarditis and pericarditis. In this case, an association with the vaccine is considered less likely. The Danish Medicines Agency, in collaboration with the EMA and the other national medical authorities in the EU, follows reports on pericarditis and myocarditis closely. A causal relationship between the vaccine and pericarditis or myocarditis has not been established and the EMA is investigating whether there may be such a causal relationship.